Saúde
O órgão regulador alerta, no entanto, que antes de avançar nesse debate sobre doses adicionais, é necessário ampliar a integralidade da cobertura vacinal a todos os cidadãos aptos
Geral
O pedido havia sido feito pelo Instituto Butantan, produtor do imunizante. Apenas a Pfizer no Brasil está autorizada a ser usada em adolescentes
Geral
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) enviou um ofício ao laboratório Pfizer nesta sexta-feira, 13, pedindo informações sobre os estudos de 3ª dose de sua vacina contra a covid-19. Em nota, a agência informou que quer dados sobre a condução desses estudos e os resultados obtidos até agora. O debate sobre o uso de […]
Saúde
Produto injetável terá uso restrito a hospitais
Geral
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou por unanimidade, nesta quarta-feira, 11, a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, do medicamento Regkirona (regdanvimabe). O pedido foi protocolado em 12 de maio deste ano pela empresa Celltrion Healthcare Distribuição de Produtos Farmacêuticos do Brasil Ltda. Em nota, o órgão regulador explica que o […]
Saúde
Desde o início da pandemia, a Anvisa autorizou mais de cem estudos clínicos de medicamentos e vacinas contra a covid-19 e teve papel importante no enfrentamento da pandemia no País
Geral
O objetivo é evitar a disseminação da variante Delta no País
Saúde
Estudo será conduzido pelo Hospital Albert Einstein
Geral
Ministro da Saúde também reafirmou que até setembro todos os brasileiros com 18 anos ou mais terão recebido a primeira dose da vacina contra a covid-19
Geral
A farmacêutica Biomm informou, em fato relevante na segunda-feira, 2, que recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar o estudo clínico de fase 3 do anticorpo monoclonal leronlimab no Brasil contra a covid-19. De acordo com o CEO da companhia, Heraldo Marchezini, os testes ajudam a esclarecer as informações necessárias para […]
Geral
Se aprovados, os testes clínicos de fases 1 e 2 serão feitos ao mesmo tempo e devem começar em setembro
Geral
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que recebeu, na sexta-feira, 30, pedido para autorização de estudo clínico fase 1 e 2 da vacina SpiNTec. O imunizante é desenvolvido pela equipe do CTVACINAS, parceria entre a Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e a Fundação Ezequiel Dias (Funed). “Segundo os procedimentos da Anvisa, a […]
Geral
O Butantan solicitou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorização para ampliar a faixa etária de indicação da vacina Coronavac. Segundo a agência reguladora, o Butantan quer incluir o público de crianças e adolescentes entre 3 e 17 anos na bula da vacina contra a covid-19. O imunizante está autorizado para uso emergencial no […]
Saúde
Até o momento, foram efetuados 34 registros, diz agência
Geral
No voto, o relator informou que acionou a procuradoria jurídica da Anvisa e está promovendo diligências junto à Bharat e ao Ministério da Saúde