Saúde
O profilático é o primeiro contra a doença com aval completo da agência americana. A decisão reforça o endosso à eficácia e à segurança da vacina e abre caminho para a comercialização mais ampla da mercadoria
Geral
A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês) dos Estados Unidos anunciou, nesta segunda-feira, 23, que concedeu aprovação integral à aplicação da vacina contra o coronavírus desenvolvida pela Pfizer, em parceria com a BioNTech, em americanos a partir de 16 anos. Até então, o imunizante tinha apenas a autorização emergencial. O profilático […]
Saúde
Durante os testes, participantes que receberam a terceira dose entre oito e nove meses após a segunda tiveram desenvolvimento de anticorpos em nível "significativamente maior"
Saúde
O Aducanumab visa a remover os depósitos pegajosos de uma proteína chamada beta amilóide dos cérebros de pacientes em estágios iniciais de Alzheimer para evitar a devastação da perda de memória
Geral
O órgão informou ainda que 60 milhões de doses da AstraZeneca estão aguardando aprovação do FDA.
Geral
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) espera anunciar nesta sexta-feira, 28, a resolução de problemas de contaminação em uma fábrica de vacinas contra a covid-19 da Johnson & Johnson, em Baltimore. O presidente-executivo da Emergent, empresa que comanda a fábrica, Robert Kramer, disse a um comitê da […]
Geral
A agência reguladora americana FDA (Food And Drug Administration) aprovou nesta quarta-feira, 26, o uso emergencial de sotrovimab como tratamento contra a covid-19. Em comunicado, a FDA indica a prescrição para pacientes acima dos 12 anos cujos quadros clínicos da doença sejam de leve a moderado, incluindo aqueles com risco de progressão para casos mais […]
Geral
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) autorizou nesta segunda-feira, 10, o uso da vacina contra a covid-19 da Pfizer/BioNTech em adolescentes de 12 a 15 anos. Até agora, só era permitida a aplicação do imunizante em pessoas com 16 anos ou mais. “A ação de hoje permite […]
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A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) autorizou nesta segunda-feira, 10, o uso da vacina contra a covid-19 da Pfizer/BioNTech em adolescentes de 12 a 15 anos. Até agora, só era permitida a aplicação do imunizante em pessoas com 16 anos ou mais. “A ação de hoje permite […]
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A farmacêutica americana Pfizer e a parceira alemã BioNTech anunciaram nesta sexta-feira (7) que deram entrada no processo para obter aprovação plena da FDA – como é conhecida a agência reguladora de medicamentos e alimentos dos EUA – para o uso de sua vacina contra a covid-19 em indivíduos de 16 anos ou mais no […]
Saúde
Houve seis casos de coágulos, em mais de 6,8 milhões de doses já aplicadas da vacina da companhia
Geral
Autoridades da Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, pela sigla em inglês) e do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos Estados Unidos concederam entrevista coletiva nesta terça-feira, na qual voltaram a enfatizar que os casos de coágulos em pessoas que receberam a vacina contra a covid-19 da Johnson & Johnson […]
Geral
O tempo máximo anterior era de 12 horas
Saúde
O imunizante funcionou de maneira segura, de acordo com os especialistas
Saúde
A agência reguladora americana permitirá, segundo a Pfizer, que frascos não diluídos e congelados da vacina sejam transportados e armazenados em temperaturas comumente encontradas em freezers farmacêuticos por duas semanas