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O Comitê Consultivo da Administração de Medicamentos e Alimentos (FDA, na sigla em inglês) dos Estados Unidos decidiu recomendar que a agência conceda autorização para uso emergencial da vacina para a covid-19 desenvolvida pela Moderna. Se a orientação for acatada, o país terá dois imunizadores aprovados, depois que a entidade deu sinal verde para a […]
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O comitê consultivo da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) confirmou que a vacina experimental para a covid-19 desenvolvida pela farmacêutica americana Moderna é 94,1% eficaz, de acordo com os resultados revisados da fase 3 dos testes clínicos. Em uma análise preliminar divulgada nesta terça-feira, a FDA informou […]
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A ameaça veio no mesmo dia em que o presidente Donald Trump tuitou que a comissão é "uma tartaruga grande, velha e lenta" no manuseio de vacinas
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A FDA decidirá se aceita a orientação do comitê nos próximos dias. A expectativa é de que a instituição forneça o sinal verde para a distribuição do produto
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Na análise divulgada nesta terça, a FDA também confirmou que o imunizante funcionou independentemente da idade, peso ou raça do voluntário
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Mais cedo, a empresa havia informado que a fórmula teve 94,1% de eficácia na prevenção da doença.
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Mais cedo, a Pfizer e a BioNTech anunciaram que a vacina experimental que desenvolvem de forma conjunta se mostrou 90% eficaz na prevenção do coronavírus
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A Gilead anunciou em comunicado que a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou o uso do antiviral remdesivir para o tratamento de pacientes com covid-19 que requerem hospitalização. O medicamento trabalha para interromper a multiplicação do vírus e já tinha anteriormente aval para uso emergencial. A companhia diz que, com […]
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A Casa Branca endossou a mudança nos critérios depois de autoridades do governo americano terem expressado oposição ao plano por duas semanas
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A FDA, entretanto, estava preparada para seguir suas diretrizes mesmo sem a aprovação da Casa Branca
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O mandatário declarou que a Casa Branca pode aprovar ou não as regras da FDA para o processo de liberação de vacinas
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O presidente dos Estados Unidos, Donald Trump, acusou a agência reguladora de medicamentos e alimentos (FDA, na sigla em inglês) de dificultar os estudos de vacinas e remédios contra o novo coronavírus, sugerindo interesse eleitoral. “O estado profundo, ou quem quer que seja, na FDA está tornando muito difícil para as empresas farmacêuticas conseguirem trazer […]
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A Agência Reguladora de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) autorizou neste sábado (18) que o laboratório Quest Diagnostics passe a realizar testes em grupo para detectar infectados pelo novo coronavírus. O laboratório passará a reunir amostras de várias pessoas em um único teste, visando expandir a testagem em massa […]
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A FDA, agência federal norte-americana de controle de alimentos e medicamentos, autorizou o uso emergencial do antiviral Remdesivir em pacientes da covid-19 depois que pesquisadores relataram que o remédio reduziu o tempo de recuperação em pessoas que adoeceram com o novo coronavírus. A ação da FDA limita o uso do medicamento, produzido pela Gilead Sciences, […]