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A Pfizer alega que a solicitação da Anvisa para analisar em caráter emergencial os dados específicos sobre os testes realizados em 3 mil voluntários brasileiros "demanda tempo e avaliações estatísticas específicas"
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A certificação é um dos pré-requisitos para o processo de registro do imunizante
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A França aprovou na quinta-feira, 24, o uso da vacina contra o coronavírus da Pfizer-BioNTech e começará a imunizar residentes em risco já no domingo. “O perfil de segurança é satisfatório”, disse o comunicado. Mas também alertou contra vacinas para pacientes com histórico de reações alérgicas graves em meio a vários relatos de efeitos adversos […]
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As primeiras doses devem ser entregues aos países do bloco na próxima sexta-feira (26), e a previsão é de que a imunização comece no sábado (27)
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A agência reguladora de medicamentos europeia (EMA, na sigla em inglês) recomendou a concessão de autorização de comercialização condicional para que a vacina contra covid-19 desenvolvida pelas farmacêuticas BioNTech e Pfizer seja utilizada nos países membros da União Europeia. Em seu Twitter, a presidente da Comissão Europeia, Ursula von der Leyen, comemorou a autorização: “Esse […]
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As pessoas afetadas são todos adultos com menos de 65 anos, e a maioria foi hospitalizada, prontamente tratada e submetida à observação
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Seis pessoas desenvolveram uma reação alérgica grave chamada de anafilaxia após receberem a vacina contra a covid-19 feita pela Pfizer e BioNTech, disse o Centro para Controle e Prevenção de Doenças (CDC, na sigla em inglês), neste sábado. A agência disse que está investigando a causa das reações alérgicas e quais ligações os seis casos […]
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O órgão afirma que os dados mostram que o nível de proteção garantido após sete dias da aplicação da segunda dose da vacina é de mais de 90%
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Na ocasião, Pence fez referência à possível aprovação de outra vacina, a Moderna, contrariando o presidente Donald Trump
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Segundo a empresa, esta semana, foram enviadas 2,9 milhões de doses para diversos pontos dos Estados Unidos
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Além dos Estados Unidos, o Canadá e o Reino Unido já fecharam acordos para obter doses de vacinas muito superiores ao necessário para imunizar suas populações
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O Plano já está disponível, mas na quinta-feira (17), a pasta vai apresentar e detalhar os procedimentos presentes no documento
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O secretário de Saúde dos Estados Unidos, Alex Azar, disse nesta sexta-feira (11) que a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês) informou à farmacêutica Pfizer “que pretende prosseguir no sentido de autorizar o uso de sua vacina” para covid-19. “Nos próximos dias, provavelmente, à medida que trabalhamos para negociar com a […]
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Os EUA dizem estar preparados para distribuir a primeira leva de 2,9 milhões de doses da vacina da Pfizer e da BioNTech nas 24 horas seguintes à autorização da FDA
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De acordo com a agência de regulação europeia, o ataque não prejudicará o prazo de avaliação das vacinas