A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta semana, a aprovação de um novo medicamento para tratamento de HIV em adultos e crianças com mais de 6 anos e com peso corporal de pelo menos 25 kg. O paciente precisa tomar apenas um comprimido ao dia do Biktarvy, com ou sem alimentos, para o tratamento da infecção pelo HIV.
O medicamento é composto por três substâncias ativas, contendo um novo inibidor, além de antirretrovirais de outras classes: entricitabina e tenofovir alafenamida (TAF). O TAF, que é utilizado em uma dosagem menor que o tenofovir (TDF), é mais permeável nas células e se concentra mais dentro delas, sendo, portanto, mais seguro que o tenofovir (TDF), pois pode causar menos toxicidade renal e óssea e, portanto, é considerado uma inovação.
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“A aprovação do Biktarvy pela Anvisa significa um grande passo no tratamento do HIV no Brasil, principalmente pela forma simples e eficiente com um único comprimido ao dia”, afirma a médica Rita Manzano Sarti.
A segurança e eficácia do Biktarvy foi apoiada por dados robustos obtidos através de quatro estudos clínicos de Fase 3 em adultos infectados com HIV-1 não tratados e em adultos infectados tratados. No Brasil a aprovação também engloba a população pediátrica que é suportada por um outro estudo. Nenhum paciente descontinuou o uso do medicamento devido a eventos adversos renais. As reações adversas mais comuns foram diarreia, náusea e dor de cabeça.
